聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心精準(zhǔn)助力藥企發(fā)展
為幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)做好2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》實(shí)施準(zhǔn)備，強(qiáng)化源頭質(zhì)量管控、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，近日，聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心組織專業(yè)技術(shù)骨干深入山東華魯制藥有限公司，開展專項(xiàng)培訓(xùn)指導(dǎo)，助力企業(yè)夯實(shí)新版藥典實(shí)施基礎(chǔ)。
據(jù)了解，《中華人民共和國(guó)藥典》（2025年版）將于10月1日正式實(shí)施。新版藥典對(duì)收載品種、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則進(jìn)行了修訂，藥品標(biāo)準(zhǔn)體系更加完善，增加了檢驗(yàn)新技術(shù)新方法，內(nèi)容更豐富嚴(yán)謹(jǐn)。為應(yīng)對(duì)這些變化，聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心聚焦新版藥典核心變化與企業(yè)執(zhí)行難點(diǎn)，系統(tǒng)解讀了藥典一部（中藥）、二部（化學(xué)藥）的關(guān)鍵增修訂內(nèi)容、檢測(cè)方法更新及限度調(diào)整，內(nèi)容直指提升檢驗(yàn)?zāi)芰εc符合性評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性，強(qiáng)化企業(yè)對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的精準(zhǔn)把控能力。針對(duì)企業(yè)檢驗(yàn)人員中藥顯微鑒別能力提升需求，該中心中藥專業(yè)骨干系統(tǒng)講解了常見中藥顯微特征、制片技術(shù)及顯微鏡操作要點(diǎn)，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演示教學(xué)。
此次“送訓(xùn)入企”活動(dòng)精準(zhǔn)打通了新標(biāo)準(zhǔn)落地的“最后一公里”，是聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體實(shí)踐，有效幫助企業(yè)提前吃透、精準(zhǔn)落實(shí)新規(guī)范，確保藥品質(zhì)量安全。下一步，聊城市檢驗(yàn)檢測(cè)中心將繼續(xù)靠前服務(wù)，強(qiáng)化技術(shù)支撐，積極賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，協(xié)同應(yīng)對(duì)新藥典實(shí)施機(jī)遇與挑戰(zhàn)，切實(shí)守護(hù)群眾用藥安全。
（來源：聊城市場(chǎng)監(jiān)管微信公眾號(hào)）
編輯：李新茹
審核：鐘德旺
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