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為進(jìn)一步規(guī)范助聽(tīng)器市場(chǎng)秩序，維護(hù)特殊消費(fèi)者的合法權(quán)益，近日，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展助聽(tīng)器風(fēng)險(xiǎn)隱患摸排專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，切實(shí)保障消費(fèi)者用械安全。

摸清底數(shù)建立檔案。按照屬地監(jiān)管原則，由各縣區(qū)市場(chǎng)管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全面摸排，理清助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、經(jīng)營(yíng)模式等基本信息，并建立監(jiān)管檔案，確保摸排工作全覆蓋、無(wú)遺漏、底數(shù)清、情況明。截至目前，全市共摸排各類(lèi)助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)120余家。

全面排查嚴(yán)格把關(guān)。檢查重點(diǎn)針對(duì)經(jīng)營(yíng)主體是否取得相應(yīng)資質(zhì)，產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核及銷(xiāo)售記錄制度，是否開(kāi)展售后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測(cè)等情況，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)向企業(yè)反饋，并按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴(yán)格依法處理。目前，全市累計(jì)排查質(zhì)量管理制度不健全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完善等風(fēng)險(xiǎn)隱患58條，責(zé)令整改19家、立案1起。

強(qiáng)化宣傳正面引導(dǎo)。堅(jiān)持“執(zhí)法即普法”的原則，在風(fēng)險(xiǎn)摸排過(guò)程中，積極向企業(yè)普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，同時(shí)對(duì)企業(yè)在制度建立、人員培訓(xùn)管理、質(zhì)量跟蹤等方面存在的疑問(wèn)，主動(dòng)提供政策解讀，當(dāng)好企業(yè)發(fā)展的“引導(dǎo)員”，助力企業(yè)進(jìn)一步提升責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)能力。

下一步，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)做好本次風(fēng)險(xiǎn)隱患摸排工作“回頭看”，確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。同時(shí)將不斷提升監(jiān)管效能，繼續(xù)抓好全市各類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，切實(shí)保障公眾用械安全。

（來(lái)源：臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局）