為進(jìn)一步規(guī)范助聽(tīng)器市場(chǎng)秩序,維護(hù)特殊消費(fèi)者的合法權(quán)益,近日,臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展助聽(tīng)器風(fēng)險(xiǎn)隱患摸排專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),切實(shí)保障消費(fèi)者用械安全。
摸清底數(shù)建立檔案。按照屬地監(jiān)管原則,由各縣區(qū)市場(chǎng)管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全面摸排,理清助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、經(jīng)營(yíng)模式等基本信息,并建立監(jiān)管檔案,確保摸排工作全覆蓋、無(wú)遺漏、底數(shù)清、情況明。截至目前,全市共摸排各類(lèi)助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)120余家。
全面排查嚴(yán)格把關(guān)。檢查重點(diǎn)針對(duì)經(jīng)營(yíng)主體是否取得相應(yīng)資質(zhì),產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、出庫(kù)復(fù)核及銷(xiāo)售記錄制度,是否開(kāi)展售后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測(cè)等情況,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)向企業(yè)反饋,并按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴(yán)格依法處理。目前,全市累計(jì)排查質(zhì)量管理制度不健全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完善等風(fēng)險(xiǎn)隱患58條,責(zé)令整改19家、立案1起。
強(qiáng)化宣傳正面引導(dǎo)。堅(jiān)持“執(zhí)法即普法”的原則,在風(fēng)險(xiǎn)摸排過(guò)程中,積極向企業(yè)普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,同時(shí)對(duì)企業(yè)在制度建立、人員培訓(xùn)管理、質(zhì)量跟蹤等方面存在的疑問(wèn),主動(dòng)提供政策解讀,當(dāng)好企業(yè)發(fā)展的“引導(dǎo)員”,助力企業(yè)進(jìn)一步提升責(zé)任意識(shí),增強(qiáng)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)能力。
下一步,臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)做好本次風(fēng)險(xiǎn)隱患摸排工作“回頭看”,確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。同時(shí)將不斷提升監(jiān)管效能,繼續(xù)抓好全市各類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作,切實(shí)保障公眾用械安全。
(來(lái)源:臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局)
編輯:李新茹
審核:鐘德旺
1、凡本網(wǎng)專(zhuān)稿均屬于感知山東網(wǎng)所有,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明來(lái)源及感知山東網(wǎng)的作者姓名。
2、本網(wǎng)注明“來(lái)源:×××(非感知山東網(wǎng))”的信息,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),若作品內(nèi)容涉及版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們,我們將在核實(shí)確認(rèn)后盡快處理。
3、因使用感知山東網(wǎng)而導(dǎo)致任何意外、疏忽、合約毀壞、誹謗、版權(quán)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵犯及其所造成的各種損失等,感知山東網(wǎng)概不負(fù)責(zé),亦不承擔(dān)任何法律責(zé)任。
4、一切網(wǎng)民在進(jìn)入感知山東網(wǎng)主頁(yè)及各層頁(yè)面時(shí)視為已經(jīng)仔細(xì)閱讀過(guò)《網(wǎng)站聲明》并完全同意。