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一直以來，無棣縣市場監(jiān)管局積極創(chuàng)新探索藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作新途徑，著力構(gòu)建“54321”工作機(jī)制，多措并舉扎實(shí)推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，為群眾用藥安全保駕護(hù)航。

嚴(yán)抓“五項(xiàng)措施”

按照“第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間調(diào)查、第一時間上報(bào)、第一時間處理”的原則，通過抓日常監(jiān)管、抓部門協(xié)調(diào)、抓數(shù)質(zhì)并舉、抓培訓(xùn)宣傳、抓督導(dǎo)檢查“五項(xiàng)措施”，全力提升藥品監(jiān)管效能，夯實(shí)了不良反應(yīng)監(jiān)測“一體兩翼”工作格局，落實(shí)了企業(yè)履行安全主體責(zé)任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行報(bào)告主渠道作用。

創(chuàng)新“四步流程”

為推進(jìn)監(jiān)測工作有序開展，指導(dǎo)推動二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成一套“情況核實(shí)—原因分析—審核上報(bào)—反饋應(yīng)用”的標(biāo)準(zhǔn)化流程。通過“四步流程”，推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，不斷提升了不良事件上報(bào)的及時性和準(zhǔn)確性。

構(gòu)建“三級體系”

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，指導(dǎo)轄區(qū)縣級醫(yī)院構(gòu)建了“醫(yī)院—科室—使用者”三級循環(huán)管理體系，有效減少了因器械問題導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛和事故，強(qiáng)化了醫(yī)療器械安全預(yù)警和風(fēng)險管理。

建立“兩項(xiàng)機(jī)制”

建立通報(bào)機(jī)制，對各監(jiān)測點(diǎn)上報(bào)情況定期通報(bào)，對工作滯后的監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談，切實(shí)提高監(jiān)測和上報(bào)人員對監(jiān)測工作的重視程度，推動監(jiān)測工作的有序開展。建立考核機(jī)制，對重視監(jiān)測工作并作出一定成績的單位和個人予以表彰，提高監(jiān)測和上報(bào)人員的積極性。

達(dá)到“一個強(qiáng)化預(yù)警、消除風(fēng)險的最終目的”

通過及時有效地發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并根據(jù)不良反應(yīng)嚴(yán)重程度，采取合理必要的應(yīng)對措施，防止、避免、減少了類似不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，從而達(dá)到了強(qiáng)化預(yù)警、消除風(fēng)險這一最終目的。

下一步，無棣縣市場監(jiān)管局將持續(xù)扎實(shí)推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提升風(fēng)險預(yù)警能力，加強(qiáng)監(jiān)測體系和能力建設(shè)，開拓監(jiān)測工作新路徑，鞏固提升藥品安全。