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2024年，榮成市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持企業(yè)需求導(dǎo)向，從“頂層機(jī)制設(shè)計(jì)、對(duì)企服務(wù)優(yōu)化、許可監(jiān)管協(xié)同、主體責(zé)任落實(shí)”四個(gè)維度促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作提質(zhì)增效，持續(xù)優(yōu)化提升營(yíng)商環(huán)境，為企業(yè)辦實(shí)事解難題，源頭防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

完善頂層機(jī)制設(shè)計(jì)

堅(jiān)持頂層設(shè)計(jì)建機(jī)制，推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)許可行政審批機(jī)制全鏈條標(biāo)準(zhǔn)化，從網(wǎng)上申辦、材料提交、現(xiàn)場(chǎng)核查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，積極查找藥品行政許可工作中“難點(diǎn)”“堵點(diǎn)”，及時(shí)研究改進(jìn)，確保藥品經(jīng)營(yíng)行政許可在不斷提升工作效率的同時(shí)依法依規(guī)進(jìn)行，2024年榮成市共完成藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、變更、換證、注銷(xiāo)等246家次，藥品安全第一關(guān)堅(jiān)實(shí)穩(wěn)固。

促進(jìn)對(duì)企服務(wù)優(yōu)化

深化“在許可中服務(wù)、在服務(wù)中監(jiān)管”的理念，既守好安全底線，又提升質(zhì)量高線。制作申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》明白紙、申請(qǐng)材料模板，讓企業(yè)一次性了解網(wǎng)上申辦流程和全部所需材料，便捷審批手續(xù)辦理；針對(duì)不同藥店開(kāi)辦人專(zhuān)業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的差異，制定“一企一策”個(gè)性幫扶方案，主動(dòng)靠前服務(wù)，通過(guò)電話(huà)、微信等多種方式為企業(yè)詳細(xì)解讀開(kāi)辦要求，2024年共為企業(yè)提供業(yè)務(wù)咨詢(xún)50余次。

深化許可監(jiān)管協(xié)同

加強(qiáng)“審管聯(lián)動(dòng)”，推動(dòng)行政許可與證后監(jiān)管無(wú)縫銜接，在許可環(huán)節(jié)將藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律政策對(duì)企業(yè)進(jìn)行詳細(xì)告知，提升企業(yè)自主管理、自我規(guī)范的意識(shí)和能力；建立涵蓋全市443家藥品經(jīng)營(yíng)單位和800余名藥學(xué)技術(shù)人員的監(jiān)管臺(tái)賬，根據(jù)行政許可情況及時(shí)更新信息，并定期推送最新臺(tái)賬給各鎮(zhèn)街市場(chǎng)監(jiān)管所，新發(fā)證、注銷(xiāo)或變更經(jīng)營(yíng)地址的藥店即審即通報(bào)，保證藥品安全監(jiān)管工作順暢有序。

督導(dǎo)主體責(zé)任落實(shí)

將藥品經(jīng)營(yíng)許可作為發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)效能的重要抓手，與執(zhí)業(yè)藥師在崗履職專(zhuān)項(xiàng)檢查結(jié)合，嚴(yán)把人員準(zhǔn)入門(mén)檻，認(rèn)真查驗(yàn)執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)資格、社保證明，并在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)通過(guò)口頭提問(wèn)和“藥學(xué)堂”平臺(tái)答題等方式檢驗(yàn)執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)技能，杜絕“掛靠”行為，促進(jìn)全市執(zhí)業(yè)藥師在崗履職能力和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平整體提升。

下一步，榮成市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)立足本職、強(qiáng)化監(jiān)管，打造便捷、優(yōu)質(zhì)、高效的許可服務(wù)環(huán)境，督促企業(yè)合法合規(guī)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，為全市藥品安全工作筑牢根基。